Wir arbeiten ganzheitlich
Sofern weitere, als kritisch eingeschätzte elektrische Komponenten vorhanden sind, beschaffen wir diese und/oder reparieren diese auf Bauteil Basis, zusätzlich geben wir eine entsprechende Funktionsgarantie, die alle entsprechenden Komponenten der Maschine inklusive Computer abdeckt.
Die Vorteile liegen auf der Hand: keine Betriebsausfälle, Senkung der Ausfallwahrscheinlichkeit und Einsparungen durch fehlende Anschaffungskosten für eine neue Maschine.
Zusätzlich kann in der neuen Hardware eine Datensicherung nachgerüstet werden, das Thema Zeitsynchronisation wird beispielsweise abgedeckt und der Leistungsfähigkeit steigt signifikant.
Unsere Leistung ersetzt eine teure und zeitintensive Neuanschaffung und einen komplexen Steuerungsaustausch. Denn bei gewährleisteter Anlagenstabilität laufen die Maschinen mit den entsprechenden Produkten sehr lange.
Begonnen wird in allen Fällen mit einer Machbarkeitsstudie, die im positiven Fall in eine Risikoanalyse des Systems und schließlich in einen „retrofit“, also die Wiederherstellung unter Verwendung neuer Hardware mündet.
Bei dedizierten pharmazeutischen Systemen kommt die GMP-konforme Dokumentenerstellung und Durchführung von IQ/OQ für eine saubere GMP Dokumentation dazu, sowie wie bei allen Systemen eine fundierte Nachbetreuung der Maschinen und Anlagen.
Die technische und dokumentarische Machbarkeit wurde in Referenzprojekten nachgewiesen, mit dem Zweck, Maschinenbetreiber nachhaltig zu unterstützen, sowie deren „alten“, unzuverlässigen Maschinen zu neuer Stabilität und Sicherheit zu führen, und das zu sehr geringen Kosten.
